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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
Preis: 72.76 € | Versand*: 0 € -
Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
Preis: 44.95 € | Versand*: 0 € -
Bodenventilator EXO5 für spezielle Anforderungen Gelb
Abmessungen und technische Daten 230 - 240 Volt / 50 Hertz Farbe: grau-gelb Material: Metall gleichmäßige Luftzirkulation im ganzen Raum dank Vortex Technologie 3 Geschwindigkeitsstufen über Drehschalter am Gerät Durchmesser Lüftergitter: 20 cm Abmessungen: 180 x 255 x 300 mm max. Reichweite des Luftstroms: 22 m Stromaufnahme: 40 Watt max. Luftleistung: 4247 m3/h Umdrehungen pro Minute: 1700 - 2800 Lautstärke: 46 / 53 / 59 dB(A) inklusive klappbarem Dreifuss-Aufsteller und Montagehalter für flexiblen Einsatz Kopf um 360° schwenkbar konform mit OSHA Sicherheitsbestimmungen ideal für Heimwerker IP54 Staub- und Spritzwasserschutz 2 m Kabel mit Eurostecker Gewicht: 1,7 kg
Preis: 135.97 € | Versand*: 0.00 € -
Striebel & John APMBRVS AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungen 4TBO852025C0100
APO-Zubehör. AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungenbei Befestigung an runden Masten
Preis: 15.09 € | Versand*: 6.90 €
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Was sind die typischen Anforderungen an einen Prüfstand in der Automobilindustrie?
Ein Prüfstand in der Automobilindustrie muss in der Lage sein, verschiedene Komponenten und Systeme des Fahrzeugs unter realistischen Bedingungen zu testen. Dazu gehören unter anderem die Simulation von Fahrbahnbelastungen, Umweltbedingungen und Crash-Szenarien. Außerdem müssen Prüfstände in der Lage sein, die Ergebnisse präzise zu erfassen und auszuwerten.
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Was sind die wichtigsten Schritte bei der Kalibrierung verschiedener Messgeräte?
Die wichtigsten Schritte bei der Kalibrierung verschiedener Messgeräte sind die Auswahl eines geeigneten Kalibrierstandards, die Durchführung der Kalibrierung gemäß den Herstellervorgaben und die Dokumentation der Ergebnisse. Es ist wichtig, regelmäßig zu kalibrieren, um die Genauigkeit der Messungen sicherzustellen und die Einhaltung von Qualitätsstandards zu gewährleisten. Nach der Kalibrierung sollten die Messgeräte entsprechend gekennzeichnet und für den nächsten Einsatz bereitgestellt werden.
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Was sind die grundlegenden Prinzipien und Anforderungen der ISO-Zertifizierung?
Die grundlegenden Prinzipien der ISO-Zertifizierung sind Kundenorientierung, Führung, Einbeziehung der Mitarbeiter, prozessorientierter Ansatz, kontinuierliche Verbesserung, faktenbasierte Entscheidungsfindung und Beziehungsmanagement. Die Anforderungen beinhalten die Festlegung von Qualitätszielen, die Dokumentation von Prozessen, die Durchführung von internen Audits und die regelmäßige Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems durch externe Zertifizierungsstellen. Die ISO-Zertifizierung dient dazu, die Qualität, Effizienz und Kundenorientierung eines Unternehmens zu verbessern und international anerkannte Standards zu erfüllen.
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Was sind die wesentlichen Anforderungen für die Zertifizierung von Fahrzeugen?
Die wesentlichen Anforderungen für die Zertifizierung von Fahrzeugen sind die Einhaltung von Sicherheitsstandards, Umweltauflagen und Qualitätsstandards. Die Fahrzeuge müssen bestimmte Tests und Prüfungen bestehen, um die Zertifizierung zu erhalten. Die Zertifizierung ist notwendig, um die Sicherheit und Qualität der Fahrzeuge zu gewährleisten.
Ähnliche Suchbegriffe für Anforderungen:
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Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
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NFZ-Langzeitfett LIQUI MOLY 21414 Fett KP2K für exteme Anforderungen 500 g
Beschreibung Extrem leistungsstarkes Wälz- und Gleitlagerfett. Enthält hochwirksamen Korrosions- und Oxidationsschutz sowie EP-Additive für optimale Schmierung selbst bei extremen Anforderungen und hohen Drücken. Ermöglicht dank außerordentlich haftfestem Schmierfilm eine Ausdehnung der Nachschmierfristen. Einsatzgebiet Zur Schmierung hochbelasteter Wälz- und Gleitlager bei erschwerten Bedingungen und hohen Druckbelastungen sowie bei staubigen und feuchten Bedingungen in Nutzfahrzeugen wie Baumaschinen, land- und forstwirtschaftlich genutzte Maschinen und Geräte sowie Busse und Lkw. Anwendung Die zu behandelnden Teile müssen sauber und frei von Rückständen wie Schmiermittel, Schmutz und Feuchtigkeit sein. Speziell für Fettpressen des Systems \Reiner\" (Schraubkartuschen) geeignet. Optimale Wirkung nur in unvermischtem Zustand. Herstellervorschriften beachten! "
Preis: 11.86 € | Versand*: 0.00 € -
ABB MC5141:AC500, Speicherkarte 2 GB für hohe Anforderungen und XC Applikationen 1SAP180100R0041
Die skalierbaren SPS-Baureihen AC500, AC500-eCo, AC500-S und AC500-XC bieten Lösungen für kleine, mittlere und High-End-Anwendungen. Unsere AC500-SPS-Plattform bietet verschiedene Leistungsstufen und ist die ideale Wahl für hohe Verfügbarkeit, extreme Umgebungen, Zustandsüberwachung, Bewegungssteuerung oder Sicherheitslösungen.Unsere AC500-SPS-Plattform bietet Interoperabilität und Kompatibilität in Hard- und Software – von kompakten SPS bis hin zu High-End- und Sicherheits-SPS.Unsere leistungsstarke SPS bietet ein breites Spektrum an Leistungs-, Kommunikations- und E/A-Funktionen für industrielle Anwendungen. Die ideale Wahl für komplexe Hochgeschwindigkeitsmaschinen und Netzwerklösungen.Die Extreme Condition XC-Variante der AC500-Plattform bietet erweiterten Betriebstemperaturbereich, ist unempfindlich gegen Vibrationen und gefährliche Gase und eignet sich für den Einsatz in großen Höhen und feuchten Umgebungen.
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Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 166.01 € | Versand*: 0.00 €
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Was sind die Bedingungen und Anforderungen für eine Halal-Zertifizierung?
Die Bedingungen für eine Halal-Zertifizierung sind, dass die Produkte frei von verbotenen Substanzen sind, nach den islamischen Gesetzen hergestellt wurden und keine Kontamination mit Haram-Produkten besteht. Die Anforderungen umfassen die Einhaltung der Hygienevorschriften, die Verwendung von Halal-Zutaten und die Überwachung des gesamten Produktionsprozesses durch autorisierte Stellen. Zudem muss das Unternehmen eine offizielle Zertifizierung von einer anerkannten Halal-Zertifizierungsstelle erhalten.
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Was sind die wichtigsten Anforderungen an einen Prüfstand für die Durchführung von zuverlässigen Tests?
Die wichtigsten Anforderungen an einen Prüfstand sind eine genaue Messung und Kontrolle der Testparameter, eine hohe Wiederholbarkeit der Tests sowie eine gute Reproduzierbarkeit der Ergebnisse. Zudem sollte der Prüfstand sicher und zuverlässig sein, um mögliche Risiken für die Tester zu minimieren. Eine einfache Bedienbarkeit und eine gute Dokumentation der Testergebnisse sind ebenfalls wichtige Anforderungen.
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Was muss in einem Prüfprotokoll alles dokumentiert werden, um den Prüfstandards und -anforderungen zu entsprechen?
Im Prüfprotokoll müssen alle relevanten Informationen zur durchgeführten Prüfung festgehalten werden, einschließlich Datum, Ort, Prüfer und Prüfling. Zudem müssen die Prüfmethoden, -ergebnisse und eventuelle Abweichungen von den Standards dokumentiert werden. Abschließend sollte das Protokoll von allen Beteiligten unterzeichnet werden, um die Richtigkeit und Vollständigkeit zu bestätigen.
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Wie erstellt man ein effektives Prüfprotokoll für die Qualitätssicherung von technischen Geräten?
Um ein effektives Prüfprotokoll zu erstellen, sollte man zunächst die spezifischen Anforderungen und Kriterien für die Qualitätssicherung der technischen Geräte festlegen. Anschließend müssen die Prüfmethoden und -verfahren definiert werden, um sicherzustellen, dass alle relevanten Aspekte überprüft werden. Abschließend sollte das Prüfprotokoll klar strukturiert und dokumentiert werden, um eine einfache Nachverfolgung und Auswertung der Ergebnisse zu ermöglichen.
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